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  為滿足國內(nèi)制藥企業(yè)、科研單位對(duì)功能性藥用輔料、先進(jìn)制劑生產(chǎn)工藝及過程控制的了解需求，上海品誠醫(yī)藥特邀請：德國美劑樂（MEGGLE）集團(tuán)，德國D.PaulLohmann公司，細(xì)川密克朗集團(tuán)--美國細(xì)川密克朗粉末系統(tǒng)公司（HOSOKAWAMICRONPOWDERSYSTEMS），德國新帕泰克公司(SympaecGmbH)技術(shù)專家，舉辦“品誠醫(yī)藥2016口服固體制劑技術(shù)交流會(huì)---泰州醫(yī)藥城站”，著重于高品質(zhì)功能性輔料及粉體學(xué)研究及在固體制劑中應(yīng)用，并結(jié)合“仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)”的相關(guān)要求，深入闡述輔料（處方配比、規(guī)格選擇等）、工藝（濕法制粒、干法制粒、直接壓片等對(duì)輔料的不同要求及控制要點(diǎn)）及過程控制（通過粉體學(xué)研究等中控指標(biāo)確保產(chǎn)品批與批穩(wěn)定性）等關(guān)鍵點(diǎn)，并分享各領(lǐng)域?qū)＜业膶氋F經(jīng)驗(yàn)。 主要議題：藥用乳糖在固體制劑、干粉吸入劑及注射劑中的應(yīng)用先進(jìn)的粒度檢測技術(shù)在醫(yī)藥原輔料粒度分析中的應(yīng)用粉體學(xué)在制劑研發(fā)及生產(chǎn)中的意義及研究方法探討藥用乳糖在“一致性評(píng)價(jià)”中的案例分析 活動(dòng)時(shí)間地點(diǎn)：會(huì)議時(shí)間：2016年3月29日（周二）9:00--17:00（8:30--9:00簽到）會(huì)議地點(diǎn)：泰州中國醫(yī)藥城假日酒店泰州市醫(yī)藥城藥城大道805號(hào)一樓宴會(huì)廳會(huì)議費(fèi)用：本次交流會(huì)無會(huì)議費(fèi)，提供午餐、茶點(diǎn)，名額有限，敬請?zhí)崆按_認(rèn)若您希望報(bào)名參加此次活動(dòng)，煩請您3月28日前聯(lián)系韋先生0512-66607566-103/18896740965或市場部王小姐0512-66607566-106/15162447476欲了解更多，點(diǎn)擊進(jìn)入德國新帕泰克有限公司蘇州代表處>>

　　藥用輔料篩選是仿制藥一致性評(píng)價(jià)的重要研究內(nèi)容。從藥物的溶出到吸收，藥用輔料是影響藥品制劑溶出曲線和藥物代謝動(dòng)力學(xué)的重要因素。藥用輔料的品種和規(guī)格眾多，功能指標(biāo)差異，藥物制劑研發(fā)重點(diǎn)就是輔料的篩選與處方工藝的優(yōu)化。按照藥監(jiān)局公布技術(shù)文件要求，BE實(shí)驗(yàn)已確定成為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，部分納入品種的企業(yè)已經(jīng)與藥用輔料企業(yè)共同開展前期的藥學(xué)研究?！　∫恢滦栽u(píng)價(jià)提升對(duì)輔料質(zhì)量技術(shù)的重視。由于歷史遺留原因，藥品制劑審批的混亂，相當(dāng)長時(shí)間內(nèi)，藥學(xué)研究對(duì)藥業(yè)輔料的質(zhì)量和功能缺少足夠的重視，輔料行業(yè)也缺少相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，這是輔料行業(yè)處于小、散、亂格局的重要原因?；谝恢滦栽u(píng)價(jià)的考慮，生產(chǎn)企業(yè)篩選輔料組合和制備工藝過程中更需要深入了解輔料的功能與特性。進(jìn)入生產(chǎn)后，更需要藥用輔料企業(yè)保障質(zhì)量的穩(wěn)定。未來技術(shù)和質(zhì)量競爭將是輔料企業(yè)競爭的核心，成本價(jià)格處于次要地位。　　一致性評(píng)價(jià)重塑行業(yè)的競爭格局。仿制藥一致性評(píng)價(jià)持續(xù)推進(jìn)下，我們判斷未來輔料市場份額將重新劃分，競爭格局將進(jìn)一步集中：1）滿足輔料一致性評(píng)價(jià)需求，藥物制劑企業(yè)選擇技術(shù)支持和質(zhì)量控制更好的供應(yīng)商。2）藥物制劑去產(chǎn)能，藥用輔料企業(yè)隨下游制劑客戶份額變化。未來市場競爭，輔料企業(yè)需要積極參與下游制劑企業(yè)的一致性評(píng)價(jià)工作，占據(jù)市場的先發(fā)優(yōu)勢，而具有技術(shù)支持和質(zhì)量優(yōu)勢的國內(nèi)品牌有望在此輪一致性評(píng)價(jià)中脫穎而出?！　⊥顿Y建議：關(guān)注質(zhì)量和技術(shù)優(yōu)勢企業(yè)，給予行業(yè)增持評(píng)級(jí)。隨著一致性評(píng)價(jià)工作的推進(jìn)，輔料行業(yè)市場份額重新劃分，競爭格局重組，具有技術(shù)優(yōu)勢的國產(chǎn)輔料企業(yè)將是一次擴(kuò)大份額的機(jī)會(huì)。輔料行業(yè)屬于大市場小企業(yè)的格局，市場重新分割，對(duì)技術(shù)優(yōu)勢企業(yè)的規(guī)模彈性充足。同時(shí)格局重組也帶來輔料企業(yè)產(chǎn)品定價(jià)權(quán)變化，規(guī)模效應(yīng)的獲得也將提高企業(yè)的利潤率。目前A股涉及輔料行業(yè)主要上市公司包括山河藥輔（300452）與紅日藥業(yè)（300026），其中山河藥輔在微晶纖維素、羧甲淀粉鈉和硬脂酸鎂產(chǎn)品的產(chǎn)銷量居行業(yè)首位，有望受益于藥品一致性評(píng)價(jià)推進(jìn)。紅日藥業(yè)于2015年6月收購展望藥業(yè)，按照并購承諾，展望藥業(yè)2015年、2016年實(shí)現(xiàn)的凈利潤分別不低于3100萬元、4000萬元，公司盈利預(yù)測為2016-18年EPS0.72/0.85/0.98元，維持紅日藥業(yè)增持評(píng)級(jí)。　　風(fēng)險(xiǎn)提示：一致性評(píng)價(jià)工作推進(jìn)執(zhí)行低于預(yù)期；進(jìn)口輔料的技術(shù)質(zhì)量技術(shù)優(yōu)勢；行業(yè)整合并購低于預(yù)期。

　　【中國制藥網(wǎng)會(huì)員報(bào)道】陜西圣瑞醫(yī)藥科技有限公司是一家以原輔料藥為主要經(jīng)營品種，以醫(yī)院、藥廠、經(jīng)營企業(yè)、研發(fā)為主要客戶對(duì)象，并為客戶提供信息、物流等增值服務(wù)的企業(yè)。目前公司主要經(jīng)營品種達(dá)800余種，擁有上游客戶300余家，下游客戶1300余家，保障客戶多樣式需求，體驗(yàn)“一站式&dquo;采購服務(wù)。在合作過程當(dāng)中一致受到客戶好評(píng)。　　2016年11月24日，圣瑞醫(yī)藥成功加入中國制藥網(wǎng)，成為中國制藥網(wǎng)初級(jí)榜上有名會(huì)員，并享有中國制藥網(wǎng)該級(jí)別會(huì)員所享有的服務(wù)。　　圣瑞醫(yī)藥前身是西安市化工醫(yī)藥供銷總公司，隨著市場經(jīng)濟(jì)的改革變化及行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展推進(jìn)，通過股份投入，招商合作、業(yè)務(wù)大包等多種形式開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，擴(kuò)大資產(chǎn)。從1975年至今，公司沉淀出一批醫(yī)藥行業(yè)的精英骨干，在全國市場已擁有強(qiáng)大成熟的業(yè)務(wù)渠道網(wǎng)絡(luò)，并掌握一定的行業(yè)資源信息及人脈關(guān)系，為合作共贏奠定下良好的基礎(chǔ)?！　∈ト疳t(yī)藥專注致力于制藥原輔料藥的業(yè)務(wù)發(fā)展，已擁有近百種優(yōu)勢產(chǎn)品。在堅(jiān)持合法合規(guī)的原則下，秉承“客戶至上，誠信第一，創(chuàng)新制勝&dquo;的企業(yè)發(fā)展宗旨，圣瑞醫(yī)藥對(duì)員工秉持“專注、極致、口碑&dquo;的工作要求，尋求合作聯(lián)盟、系統(tǒng)作戰(zhàn)，與有緣人攜手共創(chuàng)醫(yī)藥事業(yè)輝煌，全心全意為人類健康服務(wù)?！　　井a(chǎn)品推薦】　　藥用微晶纖維素醫(yī)用輔料/微晶纖維素崩解劑輔料　　微晶纖維素(Micocysallinecellulose,MCC)是天然纖維素經(jīng)稀酸水解至極限聚合度(LOOP)的可自由流動(dòng)的極細(xì)微的短棒狀或粉末狀多孔狀顆粒,顏色為白色或近白色,無臭、無味,顆粒大小一般在20~80Lm,極限聚合度(LODP)在15~375;不具纖維性而流動(dòng)性極強(qiáng)。不溶于水、稀酸、有機(jī)溶劑和油脂,在稀堿溶液中部分溶解、潤漲,在羧甲基化、乙?；Ⅴセ^程中具有較高的反應(yīng)性能。由于具有較低聚合度和較大的比表面積等特殊性質(zhì),微晶纖維素被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、化妝品以及輕化工行業(yè)?！　≡谥扑幑I(yè)中，微晶纖維素常用作吸附劑、助懸劑、稀釋劑、崩解劑。微晶纖維素廣泛應(yīng)用于藥物制劑，主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑，不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用，在片劑制備中非常有用?！　∥⒕Юw維素也可用作藥品的緩釋劑。緩釋過程是由活性物質(zhì)進(jìn)人載體的多孔結(jié)構(gòu).活性物質(zhì)被分子間氫鍵包含,干燥后活性物質(zhì)被固定?；钚晕镔|(zhì)釋放時(shí)由于水在聚合物載體的毛細(xì)管系統(tǒng)內(nèi)擴(kuò)散引起潤脹,載體經(jīng)基和被固定的活性物質(zhì)之間的化合鍵被破壞,活性物質(zhì)緩慢地釋放出來?！　∥⒕Юw維素粉末在水中能形成穩(wěn)定的分散體系,將其與藥物配合可制成奶油狀或懸浮狀的藥液,同時(shí)還可用作膠囊劑。微晶纖維素在水中經(jīng)強(qiáng)力攪拌生成凝膠,也可用于制造膏狀和懸浮液類型醫(yī)藥制劑?！　“不丈胶铀幱幂o料交聯(lián)聚維酮崩解劑輔料醫(yī)藥用級(jí)交聯(lián)聚維酮CP2015　　交聯(lián)聚維酮，即醫(yī)藥級(jí)交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮，為白色至乳白色、細(xì)分散、自由流動(dòng)、幾乎無味、無臭或稍有氣味的、吸濕性粉末，不溶于水、酸、堿及常用有機(jī)溶劑，具有很強(qiáng)的膨脹性能和與多類物質(zhì)的絡(luò)合能力。交聯(lián)聚維酮通過“爆米化&dquo;聚合反應(yīng)制得，因其溶脹性質(zhì)廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥工業(yè)中，如作為片劑的崩解劑，提高不溶性藥物的生物利用度，以及混合物的懸浮穩(wěn)定劑。　　安徽山河藥用輔料交聯(lián)聚維酮崩解劑輔料醫(yī)藥用級(jí)交聯(lián)聚維酮CP2015基本性能如下：　　崩解作用：交聯(lián)PVP具有高的毛細(xì)管活性，能迅速地將水吸收到藥片中。由于內(nèi)部溶脹壓力超過了藥片的強(qiáng)度，以至藥片瞬間便告崩解。又由于交聯(lián)之間有著折疊分子鏈，所以當(dāng)水或水溶液滲入時(shí)，便被突如其來的沖擊而伸長，被迫立即分離。　　絡(luò)合性能：交聯(lián)PVP分子內(nèi)有氮原子上的孤對(duì)電子能與許多藥物發(fā)生氫鍵作用，所以能形成絡(luò)合物,交聯(lián)PVP本身的親水作用和與藥物的絡(luò)合作用可改善藥物釋放速度，提高生物利用度，選擇性吸附多酚和絡(luò)合內(nèi)毒素?！　「嘈畔⒄?jiān)L問【陜西圣瑞醫(yī)藥科技有限公司】展臺(tái)　　【關(guān)于中國制藥網(wǎng)】　　中國制藥網(wǎng)(www.zyzhan.com)是一家大型的制藥機(jī)械設(shè)備行業(yè)門戶網(wǎng)站，百度新聞源網(wǎng)站，主要面向制藥行業(yè)內(nèi)的原料藥機(jī)械及設(shè)備、制劑機(jī)械、飲片機(jī)械、藥用包裝機(jī)械、西藥原料、中間體、中藥材、藥包材、藥用輔料等領(lǐng)域的專業(yè)用戶創(chuàng)建全球網(wǎng)絡(luò)營銷服務(wù)平臺(tái)，致力于為國內(nèi)外制藥機(jī)械及相關(guān)企業(yè)搭建信息互動(dòng)的橋梁，為客戶實(shí)現(xiàn)商機(jī)!　　立足行業(yè)多年的運(yùn)營，中國制藥網(wǎng)積累了卓越的服務(wù)經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù)龐大的客戶資源，已擁有個(gè)人注冊會(huì)員50萬名，企業(yè)會(huì)員20000余家，遍布全國30多個(gè)省市和28個(gè)國家地區(qū)，日均頁面訪問量(PV)超過150萬。依托浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司豐富的信息服務(wù)經(jīng)驗(yàn)和互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域的雄厚實(shí)力，已成為制藥機(jī)械設(shè)備行業(yè)較大的專業(yè)網(wǎng)站。(來源：中國制藥網(wǎng))

　　近期有關(guān)爾康制藥主營收入的改性淀粉進(jìn)入了人們的視野，公開資料顯示，爾康制藥于2011年登陸創(chuàng)業(yè)板，主營業(yè)務(wù)為化學(xué)藥品原料藥、化工產(chǎn)品、淀粉及淀粉制品、制藥專用設(shè)備的制造；醫(yī)藥原料、醫(yī)藥輔料、藥用膠囊、保健食品、預(yù)包裝食品、散裝食品的銷售；藥用輔料、藥用膠囊的生產(chǎn)等等。 　　該公司此前披露的2016年年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入29.6億元，比上年大增68.62%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤10.26億元，同比大增69.78%. 　　而爾康制藥旗下湖南爾康（柬埔寨）投資有限公司“18萬噸藥用木薯淀粉生產(chǎn)項(xiàng)目&dquo;的實(shí)際盈利能力是上市公司此次被市場關(guān)注的核心問題。 　　對(duì)此，在日前召開的2016年股東大會(huì)上，爾康制藥實(shí)際控制人、董事長帥放文解釋稱，爾康制藥于2013在柬埔寨設(shè)廠時(shí)，當(dāng)時(shí)該公司的改性淀粉產(chǎn)業(yè)化尚未研制成功、尚未落地。“所以當(dāng)年的可行性報(bào)告比較保守。&dquo;項(xiàng)目落地的第二年，爾康制藥的改性淀粉產(chǎn)業(yè)化研究項(xiàng)目獲得成功，并在全球具有技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢，爾康（柬埔寨）的收入來源也有可行性報(bào)告的木薯粉，變成了附加值更高的改性淀粉。“改性淀粉銷售收入有6.9億元左右，產(chǎn)品毛利率方面，木薯淀粉為虧損，改性淀粉毛利率是90.99%，也就是說柬埔寨公司的利潤是由改性淀粉產(chǎn)生的。&dquo; 　　而據(jù)了解，經(jīng)過二次加工，改變性質(zhì)的改性淀粉，廣泛用于造紙、紡織、食品、醫(yī)藥、輕工業(yè)、建材、石油、生物工程等行業(yè)。高端改性淀粉更稱得上是受到專利保護(hù)的“綠色高分子新材料&dquo;，是國際化工、食品、糧食巨頭激烈競爭的領(lǐng)域。 　　尤其是在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，藥用改性淀粉可以改善一些藥物溶解性、流動(dòng)性能和壓縮性等，提高人體對(duì)藥物的吸收，減少藥物的副作用，例如用于加工片劑、制作植物軟硬膠囊等。也可以通過改性淀粉研制出一些新型的藥物。 　　其中，以改性淀粉為原料生產(chǎn)植物膠囊，是目前快速發(fā)展的新領(lǐng)域。植物膠囊，顧名思義是以植物成分取代動(dòng)物明膠制得的膠囊，目前采用的植物成分主要包括纖維素、淀粉、植物性水解膠等。相比動(dòng)物性膠囊，新興的植物膠囊在安全性上具有明顯優(yōu)勢，同時(shí)具有原料來源廣泛、貯存要求低、不易與內(nèi)容物反應(yīng)等諸多優(yōu)點(diǎn)。從原料來源廣泛性和生產(chǎn)成本低廉性的角度來講，淀粉是極具潛力的植物膠囊成膜材料。天然淀粉成膜后較脆，容易發(fā)生斷裂，直接用于制作膠囊往往無法滿足堅(jiān)韌度的要求，而改性淀粉則克服了上述問題。 　　據(jù)此前媒體報(bào)道，2015年，中國進(jìn)口改性淀粉的單價(jià)達(dá)到1.45萬美元/噸，是木薯淀粉同期進(jìn)口價(jià)格的36.25倍；2016年，中國進(jìn)口改性淀粉的單價(jià)達(dá)到1.8萬美元/噸，而同期木薯淀粉進(jìn)口價(jià)格僅為330美元/噸。 　　另外，我國改性淀粉的生產(chǎn)亦已初具規(guī)模。資料顯示，全國改性淀粉生產(chǎn)廠家已經(jīng)超過300家，年生產(chǎn)能力120至150萬噸，應(yīng)用領(lǐng)域也涵蓋造紙、建筑、飼料、食品、醫(yī)藥、紡織等領(lǐng)域。但是我國整體改性淀粉生產(chǎn)技術(shù)還落后于歐洲、美國、日本等先進(jìn)國家，特別是高端改性淀粉的應(yīng)用，距離國際先進(jìn)水平還有一定差距。近年來，國內(nèi)企業(yè)也有加大在高端改性淀粉領(lǐng)域投資的趨勢。 　　作為藥輔龍頭的爾康制藥，其湖南爾康（柬埔寨）投資有限公司目前的生產(chǎn)經(jīng)營情況到底如何，在5月11日發(fā)布的公告中，爾康制藥稱，公司正對(duì)相關(guān)情況進(jìn)行核實(shí)，鑒于柬埔寨進(jìn)出口數(shù)據(jù)及相關(guān)憑證的獲取需要時(shí)間。公司將在做出說明并通過指定媒體披露相關(guān)公告后復(fù)牌。

　　中國證券網(wǎng)訊（記者劉濤）歷經(jīng)十年的沉淀，爾康制藥研發(fā)的淀粉膠囊正式獲得進(jìn)入我國藥用制劑市場的資格。公司2月24日晚間發(fā)布公告稱，公司控股子公司湖南爾康湘藥制藥有限公司（下稱“湘藥制藥&dquo;）近日收到湖南藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請批件，獲準(zhǔn)將獨(dú)家產(chǎn)品羥丙基淀粉空心膠囊作為藥品膠囊殼，可直接運(yùn)用于阿莫西林膠囊和鹽酸雷尼替丁膠囊的生產(chǎn)和銷售?！　」居嘘P(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)中國證券網(wǎng)記者表示，此次獲得批文標(biāo)志著公司生產(chǎn)的淀粉膠囊已獲得在國內(nèi)藥品領(lǐng)域運(yùn)用準(zhǔn)入需要的行政許可，可正式應(yīng)用于藥用制劑領(lǐng)域，有利于增強(qiáng)公司淀粉囊系列產(chǎn)品在國內(nèi)市場競爭能力，后續(xù)還有更多品種相繼報(bào)批。　　據(jù)了解，爾康制藥是目前全球唯一一家實(shí)現(xiàn)植物淀粉膠囊產(chǎn)業(yè)化的生產(chǎn)企業(yè)，并具有從原料到應(yīng)用的完整產(chǎn)業(yè)鏈。公司相繼將淀粉膠囊產(chǎn)品投入到保健品、食品、藥品等三大領(lǐng)域?！　』夭楣妫驹?015年10月發(fā)布公告，公司子公司湘藥制藥擬計(jì)劃使用自有資金4180萬元投資建設(shè)年產(chǎn)84億粒淀粉膠囊制劑車間項(xiàng)目，將淀粉植物膠囊產(chǎn)品運(yùn)用到阿莫西林膠囊的生產(chǎn)?！　I(yè)內(nèi)人士指出，對(duì)公司而言，藥品膠囊制劑外殼市場堪稱百億級(jí)藍(lán)海市場，隨著安全環(huán)保觀念的普及和藥品質(zhì)量要求的不斷提高，淀粉膠囊有望更廣泛的替代明膠膠囊，應(yīng)用在其他藥品膠囊制劑上?！　」_資料顯示，目前市場上的藥品膠囊制劑外殼主要以明膠膠囊為主，相比以動(dòng)物皮骨為原料的明膠膠囊，植物淀粉膠囊以來源豐富、天然環(huán)保的木薯淀粉為原料，具有成本更低、安全性更強(qiáng)、受眾更廣等多方面優(yōu)勢。